生產(chǎn)質量管理工作是企業(yè)管理工作中最基本、最重要的內容。在藥品生產(chǎn)質量管理工作中，生產(chǎn)人員是重要的元素之一。對生產(chǎn)人員的管理可算是生產(chǎn)質量管理工作中的重中之重，進行GMP培訓則是生產(chǎn)人員獲得并強化GMP文件知識、操作技能、安全意識的有效手段，培訓的目的就是為了引導生產(chǎn)人員進一步強化規(guī)范化意識，讓人員全面熟悉掌握崗位操作技能，進一步培養(yǎng)GMP意識，提高生產(chǎn)人員的綜合能力素質，從而更規(guī)范、更自覺地從事藥品生產(chǎn)，把好各崗位的質量關。

 為進一步提高員工對藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的認識，加強生產(chǎn)管理，保證產(chǎn)品質量，增強企業(yè)核心競爭力，藥業(yè)公司各生產(chǎn)車間圍繞“規(guī)范”二字，提出“一人多崗”的培訓目標，以GMP文件知識與崗位技能操作為主要內容，結合各具體崗位的實際情況，分別制定了本部門的年度培訓計劃，采取內培、外訓、崗位練兵等形式，在“執(zhí)行計劃——發(fā)現(xiàn)問題——討論問題——改進計劃”的過程中，認真執(zhí)行GMP培訓計劃，不斷地將培訓內容逐步規(guī)范與完善，實現(xiàn)生產(chǎn)人員規(guī)范化意識的培養(yǎng)與崗位學習的共同進步，為做好后續(xù)的GMP培訓工作打下基石。藥業(yè)公司常務副總經(jīng)理凌振宏指出，GMP培訓是一個循序漸進的過程，是一個改變觀念的過程，是一個統(tǒng)一思想的過程。他說，這是我們工作的一部分，在提高生產(chǎn)人員對制藥行業(yè)的認識、對GMP理念的學習、對業(yè)務能力的提高等方面均取得了積極的培訓效果。

良好的GMP意識能夠保證藥品的生產(chǎn)質量

意識決定行動。GMP意識在藥品生產(chǎn)質量管理過程中起著重要的指導作用。走訪中，對于新版GMP的實施所帶來的沖擊力，大家的看法是一致的，即全面提高員工的GMP意識，是如今進一步提高GMP管理水平的緊要任務，這不是單個人的事情，而應是一個全員的GMP提“素”運動。

在瀏覽各車間培訓計劃表與觀摩幻燈片培訓課件的時候，我們發(fā)現(xiàn)，不論是培訓計劃表的格式，還是培訓課件的模板，都有一個統(tǒng)一規(guī)范的標準格式。這雖是一個平常的小細節(jié)，但卻也是GMP意識先行的一個體現(xiàn)。GMP本身就是對生產(chǎn)管理體制規(guī)范化的一個體現(xiàn)，GMP培訓的目的是為更好地保證藥品生產(chǎn)質量，而GMP意識的培養(yǎng)，則是為了更好地貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范化生產(chǎn)。

變被動為主動。鼓勵生產(chǎn)人員制作培訓課件并擔任崗位培訓主講，這是藥業(yè)生產(chǎn)車間GMP培訓工作的一個亮點。一般情況下，生產(chǎn)人員習慣于在每天按部就班的生產(chǎn)過程中，嚴格按照規(guī)章規(guī)程完成任務；在GMP培訓過程中，他們則是被考核與被培訓的主體，于是成為了“被規(guī)范”的對象。

讓員工主動參與培訓工作，是為了使員工由被動變?yōu)橹鲃?，由“被培訓”轉變成為培訓主體。從某種意義上來說，制作課件的過程也是員工自我培訓的過程。不同于個別知識點的簡單了解，課件的制作需要點面結合，盡可能系統(tǒng)詳盡地將崗位培訓知識要點、工作重點全面展示出來。同時，這也對員工提出了更高的要求，要想培訓他人，必須先從自身做好，才能圓滿地執(zhí)行培訓任務。

談到培訓效果，質量部QC主任洪蔚華認為，讓生產(chǎn)人員主動參與到培訓的執(zhí)行中，在制作培訓課件的時候，完成了被培訓與培訓的轉變，這個自我提高的過程也算是培訓的效果之一。在他看來，GMP的貫徹執(zhí)行不能走捷徑，只能嚴格按照規(guī)程來走，而GMP培訓的提高過程是需要潛移默化的，它既是工作經(jīng)驗的積累，也是一個GMP思維習慣的培養(yǎng)。

質量部QA主任孫秀雪對本部門的培訓效果也表示認可：我們的員工各有所長，有的人課件內容細致全面，有的人課件也許有所欠缺，但擅長現(xiàn)場講解。對于培訓的具體情況，孫秀雪告訴我們，在制作課件的過程中，員工對于GMP知識點的重新掌握，對于自身崗位技能的加深印象，都對其全面發(fā)展有益；而現(xiàn)場講演，員工則需要融合自己的理解，用自己的想法來表達培訓內容，培訓現(xiàn)場任何人有任何問題可即時提出或作建議補充，這其間當然也會發(fā)現(xiàn)許多不足之處，于是大家一起討論分析，并總結思考如何才能更好地改進工作方法、更好地執(zhí)行GMP、更圓滿地改善不足之處，這就是一個主動學習的過程，在這個過程中每個人都有所受益。

一人多崗。新版GMP強調質量管理體系的建立和完善，突顯偏差與質量風險理念的執(zhí)行，提高了藥品生產(chǎn)對人員要求?！耙蝗硕鄭彙蹦繕说奶岢?，其意在于通過培訓能夠使生產(chǎn)人員的綜合素質能力得到全面發(fā)展，著重于員工知識與技能的多面提高。這一培訓目標理念的提出與執(zhí)行，對員工的進步提出了更高的要求，且在一定程度上刺激了員工們的能動性。

在設備動力部的辦公室，我們見到了其培訓負責人之一黃云志。針對設備動力部的實際情況，他介紹道，結合部門內部實況，設備動力部GMP培訓中很注重對崗位技能人員的培養(yǎng)和儲備。他舉了個例子，比如鍋爐這一崗位并非人人都可進行操作，生產(chǎn)人員必須憑證上崗，這就要求人員在參加內部鍋爐崗位培訓的同時，還要參加正規(guī)考試取得崗位資質證書。作為崗位技能儲備人員之一，他認為，在嚴格完成自身崗位職責的基礎上，增加相關崗位技能的培訓學習，不僅能讓員工的綜合能力有所提高，同時也利于部門內部人員資源的優(yōu)化配置，提高部門異常情況應變處理能力。

結合實際，培訓形式靈活多變

在固體制劑車間副主任崔翠看來，培訓其實就是一個不斷強化記憶的過程，如何讓員工記得快、記得牢、記得準，不單單是靠著個人在上面講，還需要全員的參與。

“我們主要是通過三種形式對員工進行培訓。”崔翠告訴小編，第一種是現(xiàn)場培訓，采用的是領導講、員工聽的形式來對員工進行培訓；第二種是宣讀文件，當某項政策法規(guī)發(fā)生了改變，就必須對這些政策法規(guī)進行解讀，通常以紙質文件的方式進行；第三種則是各個員工將擅長的專業(yè)結合起來做成PPT教程，讓大家共同學習參與。

在固劑車間辦公室內，崔翠給我們展示了一份幻燈片，里面十分詳細的記錄和說明了設備工作原理、使用流程和日常注意事項、設備清潔消毒、以及日常維護保養(yǎng)等內容，并配以圖片的形式讓整個教程看上去更為直觀，與此同時在不少地方還用箭頭和紅筆進行指示和標注。做這樣一個PPT所需要的時間最短大概要一個月，從照片收集到文字的組稿，差不多都是員工自己用業(yè)余時間做的。為了配合培訓，固劑車間可謂是下了“死功夫”。原本他們對電腦并不熟悉，有些員工甚至連鍵盤都很少觸碰，更別說制作幻燈片了。但是現(xiàn)在這種情況已經(jīng)不復存在，固劑車間的張麗英原本對電腦僅僅停留在看過、摸過，但是絕對沒有深入過的狀態(tài)，為了制作幻燈片教程，她原先是將培訓內容寫在小本子上，然后一點點的錄入電腦，現(xiàn)在則是直接在電腦上錄入，并對內容進行添加修改。“幻燈片做完通過之后就開始講課了，基本上是誰做誰講，大家在底下聽著，有疑問就當場提出并解決?！睆腜PT的制作到講課，這實際上就是員工對自己工作流程重新溫習的一個過程。

和固體制劑車間不同的是，原料藥車間的培訓出人意表，可謂是見縫插針。

原料藥車間分為純化班和合成班兩個班，對于這個特殊的工種而言，培訓是必不可少的，但是同時也面臨著人員湊不齊、時間分散的問題。和行政班不同，原料藥車間的班制是“三班倒”，從早上八點開始，一直作業(yè)到下午四點，然后從下午四點再作業(yè)到第二天凌晨零點，接著再從凌晨零點作業(yè)到早上六點，中間有人輪換。面對這樣的一種情形，傳統(tǒng)“大家聚”的培訓顯然是行不通的。在原料藥車間，最基礎的就是要遵循6S原則，6S指的是“整理、整頓、清掃、清潔、安全、修養(yǎng)”。純化班組長羅忠良給小編展示了一份文件，主要是對6S原則介紹，遵循的必要性等內容，脫離了單純性文字的死板說明，配以圖文，并用例子進行解說。

“可以說我們是天天都在培訓?！绷_忠良告訴小編，因為原料藥生產(chǎn)的特殊性，可利用的只有交接班的時間，在進行交接班的時候，將記錄、生產(chǎn)任務安排、考勤記錄和生產(chǎn)中所要注意的事項一一向對方進行說明，盡管只有短短的30分鐘，但是一天是30分鐘，兩天就是60分鐘，三天就是180分鐘……日復一日，就這樣，大家的記憶不斷得到鞏固和加強。

工作本身就是一種培訓

“在日常中的工作本身就是一種培訓。”這是質量部QC主任洪蔚華對培訓的感受。

QA與QC兩者之間相輔相成，共同為藥品質量把關。因此對于他們的培訓要求就分外的嚴格?！拔覀儠槍δ硞€知識點，某個設備對員工做專題培訓，”洪蔚華告訴小編，除了日常必須的專題培訓，如果設備廠家派人過來進行講解，他們也會參加，“對我們來說知識的擴充是必須的，多看多學，努力提高自身素質?！?o:p>

“我們的培訓緊跟著新版GMP的要求來進行?！盦A主任孫秀雪說，在質量部，理論培訓和實際操作缺一不可。打好堅實的理論基礎，嚴格按照規(guī)章流程來進行實際操作，鍛煉自身事件應變能力，保證藥品質量，這個是質量部人員每天每時每秒都必須掛在心上的事。

誠然，如同質量部門的工作職責一樣，物控部門對物料的管理也很嚴格。

“物料管理不能出差錯，尤其是藥品的種類和數(shù)量。”簡單來說，物控部負責的是物料的管理和發(fā)放，物控部經(jīng)理彭利洪告訴小編，每個月都會有一次培訓，除了鞏固原有的物料知識，還要和自身工作中的心得體會相結合。

“培訓就是一個不斷重復的過程?！迸砝檎f，培訓考的不僅僅是員工的理論知識能力，在工作中的實際操作應用能力也很重要。物料的接收、存放和匯總以及發(fā)放，這看似簡單，做起來還是有難度的，首先要對物料有一個基本的了解，如何存放，存放的位置，注意事項以及數(shù)據(jù)的登記等，這些都在日常工作中都會接觸，如果只是寄希望于培訓就一勞永逸的話，那么這是不可能的事情。

在整個生產(chǎn)鏈條中，無論是哪個環(huán)節(jié)，人員都是生產(chǎn)的主導因素，無論是文件的制定和執(zhí)行，設施設備的驗證和操作，產(chǎn)品質量的檢驗和發(fā)放，無一不是由人員來進行。GMP培訓不是萬能的，也不是單一的只是機械的操作和固化的記憶，更不是流于表面的形式，它靠的是長期經(jīng)驗累積規(guī)范形成，是一種獲得并強化自身技能，提高人員素質的一種手段。它的存在是一種量變到質變的過程，也是人員在進行生產(chǎn)操作過程中的常態(tài)化、日?；?、習慣化的行為。

任何的進步都不可能脫離實際而存在，沒有完美的培訓，也沒有不變的規(guī)則，有不足，便會有改進，只要不斷堅持不斷努力，秉承愚公移山的精神去做好去完成，不管是什么困難，都終將會被克服，這是態(tài)度，這是精神，這是責任。