到2012年12月,新藥創(chuàng)制重大專項累計獲得新藥證書62件,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的品種約占2/3,其中一類新藥12個。同時,臨床在研品種近400種,獲199個臨床批件,完成104項Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗;申請發(fā)明專利近9000項,獲專利授權(quán)3000余項(國際專利授權(quán)560項);制定各項標(biāo)準(zhǔn)2200項;產(chǎn)業(yè)化上市品種23個,總產(chǎn)值達(dá)12.4億元。該專項實施累積新增產(chǎn)值近800億元。新藥創(chuàng)制重大專項實施5年來,新一代小分子靶向抗癌新藥“??颂婺帷薄⒖寡谆瘜W(xué)新藥“艾瑞昔布”、抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎新藥“艾拉莫德”等多個中國品牌的自主創(chuàng)新藥物成功上市,打破一些病種只有進(jìn)口用藥的現(xiàn)狀;服務(wù)于醫(yī)改的藥物大品種改造進(jìn)展順利,緩解百姓用藥難、用藥貴狀況。大品種改造是指通過對納入中國基本用藥目錄中的藥物大品種進(jìn)行技術(shù)改造,提高藥品質(zhì)量和療效,明顯減少副作用,基本滿足國民使用優(yōu)質(zhì)、廉價藥品的需求。
科技部重大專項辦公室介紹說,中國生產(chǎn)的化學(xué)藥物90%以上為仿制藥,大量新藥依賴進(jìn)口,藥物價格居高不下,公眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)沉重。為此,中國2008年起組織實施新藥創(chuàng)制重大專項,針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、結(jié)核、重大病毒感染性疾病等10類(種)嚴(yán)重危害國民健康的重大疾病,系統(tǒng)部署化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥和生物技術(shù)藥物的研發(fā)。
新藥創(chuàng)制重大專項的2020年目標(biāo)包括,研制80至100個具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的新藥,中國新藥創(chuàng)制整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列,實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變,形成具有國際競爭力的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。(轉(zhuǎn)自中國新聞網(wǎng))
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