到2012年12月，新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)累計(jì)獲得新藥證書62件，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品種約占2/3，其中一類新藥12個(gè)。同時(shí)，臨床在研品種近400種，獲199個(gè)臨床批件，完成104項(xiàng)Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)；申請(qǐng)發(fā)明專利近9000項(xiàng)，獲專利授權(quán)3000余項(xiàng)(國(guó)際專利授權(quán)560項(xiàng))；制定各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)2200項(xiàng)；產(chǎn)業(yè)化上市品種23個(gè)，總產(chǎn)值達(dá)12.4億元。該專項(xiàng)實(shí)施累積新增產(chǎn)值近800億元。新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)實(shí)施5年來，新一代小分子靶向抗癌新藥“?？颂婺帷?、抗炎化學(xué)新藥“艾瑞昔布”、抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎新藥“艾拉莫德”等多個(gè)中國(guó)品牌的自主創(chuàng)新藥物成功上市，打破一些病種只有進(jìn)口用藥的現(xiàn)狀；服務(wù)于醫(yī)改的藥物大品種改造進(jìn)展順利，緩解百姓用藥難、用藥貴狀況。大品種改造是指通過對(duì)納入中國(guó)基本用藥目錄中的藥物大品種進(jìn)行技術(shù)改造，提高藥品質(zhì)量和療效，明顯減少副作用，基本滿足國(guó)民使用優(yōu)質(zhì)、廉價(jià)藥品的需求。
科技部重大專項(xiàng)辦公室介紹說，中國(guó)生產(chǎn)的化學(xué)藥物90%以上為仿制藥，大量新藥依賴進(jìn)口，藥物價(jià)格居高不下，公眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)沉重。為此，中國(guó)2008年起組織實(shí)施新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)，針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、結(jié)核、重大病毒感染性疾病等10類(種)嚴(yán)重危害國(guó)民健康的重大疾病，系統(tǒng)部署化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥和生物技術(shù)藥物的研發(fā)。
新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)的2020年目標(biāo)包括，研制80至100個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的新藥，中國(guó)新藥創(chuàng)制整體水平進(jìn)入國(guó)際先進(jìn)行列，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變，形成具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。（轉(zhuǎn)自中國(guó)新聞網(wǎng)）