過一致性評價藥品捷報頻傳,恒瑞醫(yī)藥鹽酸氨溴索片首家獲批、上海醫(yī)藥鹽酸氟西汀膠囊首家獲批、揚子江格列美脲片首家獲批、珠海聯(lián)邦頭孢呋辛酯片獲批……招標政策方面,醫(yī)保局和各省也相繼傳來過一致性評價藥品的利好消息。
隨時掛網(wǎng),參考價采購
8月15日,遼寧省發(fā)布《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構藥品集中采購2018年度動態(tài)調(diào)整實施細則的通知》。通知表示,遼寧省將繼續(xù)實行限價和參考價分類掛網(wǎng)采購,并對一致性評價藥品作出以下相關規(guī)定。
動態(tài)調(diào)整方式:對截至到2018年8月14曰通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品 (以國家藥品監(jiān)督管理局公告為準)和國家談判藥品的仿制藥、已在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺掛網(wǎng)采購的藥品, 實行參考價掛網(wǎng)采購。
調(diào)整采購目錄:通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品和新批準上市仿制藥納入常態(tài)管理,實行日常申報、集中掛網(wǎng),動態(tài)調(diào)整不再編制采購清單。
限價 (參考價) 制定:取全國各省2015年2月9日至2018年7月31日產(chǎn)生的現(xiàn)行采購價 (國家藥品供應保障綜合管理信息平臺數(shù)據(jù))最低三個省的平均價 (含遼寧省) 與遼寧省現(xiàn)行采購價兩者之間的低值。
未過一致性評價,暫停采購
8月10日,江西省發(fā)布《關于延長“雙信封”中標結果采購周期及通過仿制藥一致性評價藥品掛網(wǎng)采購事項的通知》,對通過一致性評價的藥品采購做出了政策支持:
通過仿制藥一致性評價的藥品,包括《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購公開招標采購藥品目錄》內(nèi)的藥品,依企業(yè)申請,納入直接掛網(wǎng)采購。新上市的通過仿制藥一致性評價藥品,可按增補報名相關要求動態(tài)申請。
而同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種,即日起江西省對于已有3家通過一致性評價的產(chǎn)品,暫停未通過一致性評價產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格,也不接受未通過一致性評價產(chǎn)品的動態(tài)增補報名申請。
本次通知暫停網(wǎng)上采購資格的產(chǎn)品有山東仙河藥業(yè)的蒙脫石散、安徽貝克生物制藥的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 。
醫(yī)保局開會商討仿制藥替代原研藥
8月3日,國家醫(yī)保局組織召開了藥品集中采購試點座談會,會議主要圍繞通過一致性評價藥品替代原研藥展開。
一致性評價藥品替代細則:針對已通過一致性評價的產(chǎn)品試點城市重新進行采購;已通過一致性評價的產(chǎn)品逐步替換原研藥市場;討論用各省70%的市場份額交換通過一致性評價產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的最低報價,并以此產(chǎn)品的最低報價作為醫(yī)保的支付價是否可行聽取代表省份意見。
來源:米內(nèi)網(wǎng)綜合整理