今年2月，原國家食藥監(jiān)總局公布的上述管理辦法“征求意見稿”規(guī)定，網上零售藥店不得通過網絡銷售處方藥。
“藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法正在緊鑼密鼓研究中，網傳版本只是討論稿，相關條款還有待進一步研究確定。”5月28日，國家藥監(jiān)局人士對《財經國家周刊》記者說。
網售處方藥能否開閘？何時開閘？口子有多大？在上述管理辦法正式出臺之前，仍是未知數(shù)。
鼎臣醫(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣認為，從目前的監(jiān)管條件看，電子處方或網售處方藥完全放開不太可能，但國家層面為了推進醫(yī)藥分開，大概率會加快落地醫(yī)院處方信息流轉。
“處方外流是大勢所趨，真正落地有賴于醫(yī)藥分開相關政策的強力推進、醫(yī)院職能的轉變、補償機制的完善及非合規(guī)現(xiàn)象的徹底遏制、醫(yī)保政策的跟進支持等?！币讖驮\網絡科技總經理馬光磊說。
有條件松動？
由于監(jiān)督難度大、用藥安全難保障，網售處方藥的相關政策文件曾數(shù)易其稿，松綁和收緊的不同取向也一度反復。
2014年5月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《互聯(lián)網食品藥品經營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，其中提到“互聯(lián)網藥品經營者應當按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥”。
但行業(yè)遲遲未等到正式文件。時隔三年，風向大變。2017年11月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《網絡藥品經營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，兩項規(guī)定關上了網售處方藥的大門：不允許藥品零售連鎖企業(yè)通過網絡銷售處方藥，網上零售藥店不得通過網絡發(fā)布處方藥信息。
今年2月9日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》再次提出，網上零售藥店不得通過網絡銷售處方藥。
然而兩個多月后，網售處方藥禁令似乎又出現(xiàn)松動跡象。4月28日，國務院辦公廳發(fā)布《關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，要求完善“互聯(lián)網+”藥品供應保障服務?！兑庖姟诽岢?，對線上開具的常見病、慢性病處方，經藥師審核后，醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送；探索醫(yī)療衛(wèi)生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享，促進藥品網絡銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。
《財經國家周刊》記者獲得的近日網傳“藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法討論稿”顯示，允許藥品零售企業(yè)通過網絡銷售處方藥的前提，是“具備與醫(yī)療機構電子處方信息實時共享、互聯(lián)互通的條件，確保處方真實、可溯源，并按照有關要求進行處方調劑審核”。
5月28日，國家藥監(jiān)局人士對《財經國家周刊》記者說，為推進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展，有關部門正在重點研究網絡處方如何與醫(yī)療機構連接，從而完善“互聯(lián)網+”藥品供應保障服務。
“主管部門希望借助互聯(lián)網加快醫(yī)療機構處方外流，從而推進‘醫(yī)藥分開’，和醫(yī)藥電商行業(yè)所期待的‘網上開處方、賣藥’并不是一回事?！笔妨⒊颊f。
處方外流千億市場
公開數(shù)據(jù)顯示，2016年，國內零售藥店處方藥銷售規(guī)模為1196億元。而在醫(yī)院終端，處方藥規(guī)模達1.22萬億元，處方外流空間可觀。
而在藥品“零加成”、醫(yī)藥分開系列政策層層推進下，上海、成都、西安、柳州和梧州等地也開始試點處方外流。為此，藥企、零售藥店、醫(yī)藥電商及互聯(lián)網醫(yī)療平臺等各方紛紛跑馬圈地，探索處方共享平臺、院邊店、DTP藥房、新零售等多種模式。
例如，梧州市衛(wèi)計委與易復診啟動處方信息共享體系搭建，全市20余家二級及二級以上醫(yī)院和百余家藥店接入平臺。具體流程是，醫(yī)生根據(jù)患者需求開出處方，經醫(yī)院藥師審核通過后上傳至“處方信息共享平臺”,平臺將處方信息以短信推送給患者，患者自主選擇到任何一家平臺藥店完成信息核驗、線下購藥。
微醫(yī)集團則于今年2月宣布承建全國處方共享平臺，據(jù)介紹，目前該平臺已在海南、黑龍江、山東、河南、四川等省市陸續(xù)落地。處方共享的流程為：醫(yī)生開出處方上傳到平臺，由審方團隊審核，患者在線結算藥費后，患者選擇就近的定點藥店取藥或送藥上門。騰訊、阿里健康、京東等也先后與醫(yī)院、藥企及地方政府合作，探索電子處方或醫(yī)院處方流轉落地模式。
幾大待解難題
處方外流蛋糕雖大，但實際執(zhí)行起來，還有不少難題。史立臣認為，處方由醫(yī)生開出，處方共享平臺需對接醫(yī)院HIS系統(tǒng)，但目前不少醫(yī)院仍能通過二次議價等方式從藥品中獲益，并不愿意將處方藥流轉出去。
對此，處方共享平臺寄望于醫(yī)藥分開、嚴控藥占比等相關政策的加快落地?！八幤妨慵映珊螅t(yī)院藥房成為成本中心，醫(yī)院希望由企業(yè)來承接藥品管理和配送，這也有助于醫(yī)院藥占比達標?！蔽⑨t(yī)集團媒體事務負責人張貴民說。
支付環(huán)節(jié)能否打通也至為關鍵。一方面，醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶目前并未對藥店開放，處方流轉后，在藥店買藥只能刷醫(yī)保個人賬戶，個人賬戶額度用完，患者如需報銷，還是要去醫(yī)院。另一方面，處方共享平臺鮮有接入醫(yī)保支付的，患者如果線上付費，就不能獲得醫(yī)保報銷。
不過，已有個別地方開始探索對處方共享藥店開放醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶。例如，梧州市人社局近日發(fā)文稱，將于2018年7月1日起在處方共享藥店試行醫(yī)保門診特殊慢性病直接結算，即屬參保人員支付的部分由參保人員直接與藥店結算，屬統(tǒng)籌基金支付的部分由醫(yī)保經辦機構與藥店進行結算。
此外，處方外流能否安全可控，監(jiān)管難題能否解決，也是主管部門考量的因素。
“安全性是責權利分開的過程，醫(yī)院要保證處方合理性和真實性；藥店要保證藥品的質量安全以及銷售的真實性、合理性；處方共享平臺要保證數(shù)據(jù)的安全性?！瘪R光磊說。
據(jù)了解，目前不少在建的處方共享平臺都從一開始就對接醫(yī)院HIS系統(tǒng)，從而保證醫(yī)生真實性和處方真實、可溯源。
還有專家認為，處方共享后，藥企對醫(yī)生進行不正當營銷，“帶金開方”、統(tǒng)方等現(xiàn)象可能通過院外渠道逃避監(jiān)管。
“這是數(shù)據(jù)的問題，有源頭解決方案。”馬光磊表示，應對處方上的醫(yī)生信息加密脫敏，平臺不獲取醫(yī)生信息，就不具有統(tǒng)方能力，而且，由于開方和銷售過程分開，處方流轉過程更加透明，同時平臺向衛(wèi)生、藥監(jiān)、醫(yī)保等有關管理部門開放后臺，可隨時對數(shù)據(jù)流向進行監(jiān)管，從而保證處方流轉的合規(guī)以及藥品的合理使用。
來源：財經國家周刊
作者：張曙霞