從2018年國(guó)家醫(yī)保局成立為起點(diǎn),截至 2022 年第二季度末,我國(guó)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)已開展近5年。5年間,涉及7 批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu),覆蓋 294 種藥品,按集采前價(jià)格測(cè)算,涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購(gòu)額的 35%,一大批常見藥、慢病藥、抗癌藥價(jià)格大幅降低,平均降幅 53%。
01 對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的影響短期看價(jià)格沖擊依然大
短期來(lái)看,集中采購(gòu)直接影響的是中標(biāo)藥品的價(jià)格。從以上中標(biāo)藥品品種的降價(jià)幅度來(lái)看,集采在短期內(nèi)對(duì)各相關(guān)藥企的營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)空間都會(huì)造成較大沖擊。未來(lái),隨著集采范圍的不斷擴(kuò)大,將涉及整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的所有藥企。
由于醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部細(xì)分子領(lǐng)域眾多,這種影響對(duì)于不同領(lǐng)域、不同市場(chǎng)地位的主體并不完全相同。
·對(duì)同質(zhì)化嚴(yán)重的藥品
對(duì)于產(chǎn)品同質(zhì)化較嚴(yán)重(主要是仿制藥)的市場(chǎng)主體而言,集采中標(biāo)企業(yè),銷售價(jià)格和利潤(rùn)空間將會(huì)較之前大幅下降,但獲得了銷售量保證。中標(biāo)企業(yè),在藥品市場(chǎng)價(jià)格大幅下降、部分市場(chǎng)訂單已被集中采購(gòu)中標(biāo)企業(yè)鎖定的情況下,其將會(huì)在銷量和銷售價(jià)格兩個(gè)方面受到嚴(yán)重的負(fù)面影響,如果不及時(shí)轉(zhuǎn)型,其最終退出市場(chǎng)的可能性較高。
·對(duì)較強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新的子領(lǐng)域
在有較強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新的子領(lǐng)域,對(duì)于中標(biāo)企業(yè)而言,其在招標(biāo)談判中有較強(qiáng)的議價(jià)能力,產(chǎn)品價(jià)格下降幅度較同質(zhì)化產(chǎn)品為小,短期內(nèi)雖然會(huì)受到一定銷售價(jià)格下降、利潤(rùn)空間收窄的影響,但其市場(chǎng)份額將獲得保障。
對(duì)于非中標(biāo)企業(yè)而言,其將面臨尋找其他銷售渠道或轉(zhuǎn)向海外市場(chǎng)的壓力。
·長(zhǎng)期看規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)
長(zhǎng)期來(lái)看,中標(biāo)企業(yè)在市場(chǎng)份額提升的同時(shí),隨著規(guī)模效應(yīng)的逐漸顯現(xiàn),藥品銷售的利潤(rùn)貢獻(xiàn)率在將來(lái)也將提升;而對(duì)未中標(biāo)企業(yè)來(lái)說(shuō),下一輪招標(biāo)周期到來(lái)之前,只能眼睜睜地看著市場(chǎng)份額被中標(biāo)企業(yè)提前鎖定,不利于企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
02 對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響
·引導(dǎo)各醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)
在“4+7”擴(kuò)面過(guò)程中,入圍標(biāo)準(zhǔn)明確,允許通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿醫(yī)藥與原研藥公平競(jìng)爭(zhēng),并規(guī)定對(duì)同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到 3 家以上的,不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,將市場(chǎng)容量騰出給通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品。如此一來(lái),企業(yè)將不得不在提高藥品質(zhì)量上多下功夫,加快推進(jìn)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作,引導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。
此外,企業(yè)未中標(biāo),招標(biāo)周期內(nèi)將會(huì)面臨銷量和價(jià)格雙重下降的打擊。因此,集采的推行可以促使具有一定實(shí)力的仿制藥企業(yè)為避免承擔(dān)這種風(fēng)險(xiǎn)而謀求轉(zhuǎn)型,從依賴仿制藥品銷售的企業(yè)轉(zhuǎn)型為依賴創(chuàng)新藥品銷售的企業(yè),進(jìn)而優(yōu)化行業(yè)格局。
· 改善銷售模式,凈化競(jìng)爭(zhēng)生態(tài)
“帶量采購(gòu)、以量換價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一、確保用量、保證回款”的操作原則,將有效降低醫(yī)藥企業(yè)公關(guān)、銷售及壓款等交易成本,有助于提高醫(yī)藥流通效率,不僅有利于醫(yī)院藥品采購(gòu)使用行為的規(guī)范化,也有利于行業(yè)內(nèi)企業(yè)之間的公平競(jìng)爭(zhēng)。
·推動(dòng)行業(yè)規(guī)?;l(fā)展
隨著幾批集中采購(gòu)的逐輪開展,國(guó)家組織的集采藥品將覆蓋全國(guó)所有地區(qū),對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力和成本控制的要求更高,企業(yè)面臨更大的交付壓力。
參考“華北制藥”斷供事件,在交付壓力的驅(qū)動(dòng)下,集中采購(gòu)將有利于推進(jìn)行業(yè)優(yōu)化重組,逐步改變行業(yè)企業(yè)規(guī)模偏小、品質(zhì)參差不齊的局面,推動(dòng)行業(yè)規(guī)模化、現(xiàn)代化發(fā)展。
·有助于增加國(guó)產(chǎn)藥品市場(chǎng)占有率
目前我國(guó)不少藥品市場(chǎng)(如胰島素等)由外資企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位,國(guó)家集采重構(gòu)了之前的市場(chǎng)結(jié)構(gòu),使得國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)有機(jī)會(huì)通過(guò)價(jià)格優(yōu)勢(shì)直接搶占本來(lái)由外企主導(dǎo)的市場(chǎng)份額,使得本土替代外資的進(jìn)程顯著提速。
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