海南中和藥業(yè)股份有限公司和雙醋酸阿托西班注射液（5ml:37.5mg，0.9ml:6.75mg）于9月收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，市場競爭力將進(jìn)一步增強(qiáng)。

  和雙于2013年獲批早產(chǎn)適應(yīng)癥，是國內(nèi)首家獲得阿托西班批準(zhǔn)文號的藥品，它在受體水平對縮宮素產(chǎn)生競爭性抑制作用，降低子宮的收縮頻率和張力，有效減少子宮收縮和延遲早產(chǎn)。和雙?國內(nèi)上市以來已幫助廣大早產(chǎn)孕婦推遲即將來臨的早產(chǎn)、延緩分娩，為胎兒促胎肺成熟贏取時(shí)間，從而使更多家庭迎接到了健康寶寶的誕生。因此，國內(nèi)外指南一致推薦和雙?（阿托西班）治療早產(chǎn)。

  和雙醋酸阿托西班注射液被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》乙類藥品，用于妊娠24周到33周，且有明確早產(chǎn)指征者的二線用藥。

  根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）通過一致性評價(jià)的藥品品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)﹝2021﹞2號)掛網(wǎng)藥品通過一致性評價(jià)的仿制數(shù)量超3個(gè)的，在確保供應(yīng)的前提下，集中帶量采購不再選用未通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品。

  和雙醋酸阿托西班注射液通過仿制藥一致性評價(jià)，將具備參加國家藥品集中采購的資格，有利于提升產(chǎn)品市場競爭力，擴(kuò)大企業(yè)的品牌知名度。